冰到医药轮从制创新突围度破航，珠海双生物全周期护驱动

伴隨著2019年《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》的發(fā)布，大灣區(qū)也吹響了醫(yī)療協(xié)同發(fā)展的沖鋒號。2020年開始推出“港澳藥械通”創(chuàng)新政策。根據(jù)“港澳藥械通”政策，粵港澳大灣區(qū)內地指定醫(yī)療機構經(jīng)廣東省審批后，可使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械。

3月26日清晨，珠海市人民醫(yī)院皮膚科診室迎來特殊時刻。隨著首支“磷酸蘆可替尼乳膏”被鄭重遞交給患者王女士，全球首個白癜風復色新藥正式開啟救治之旅。這款通過“港澳藥械通”引入的創(chuàng)新藥物，將為12歲以上面部白癜風患者帶來治療的曙光。主治醫(yī)師李主任感慨：“過去這類患者只能輾轉港澳求醫(yī)，現(xiàn)在家門口就能用上國際新藥?！?/p>

全球首個白癲風復色新藥“磷酸蘆可替尼乳膏”在珠海市人民醫(yī)院開出澳珠首方，這是我市通過制度創(chuàng)新，打通灣區(qū)醫(yī)藥要素流動通道的案例之一。

目前，珠海已有珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院、珠海市人民醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院橫琴醫(yī)院、中山大學附屬第五醫(yī)院4家醫(yī)療機構納入“港澳藥械通”政策實施范圍，12個藥械品種試點使用。

不僅如此，為了服務居住在橫琴粵澳深度合作區(qū)“澳門新街坊”的居民，讓這里的澳門居民像在澳門一樣生活便利，珠海市市場監(jiān)督管理局以橫琴粵澳深度合作區(qū)為支點，聯(lián)動合作區(qū)商事服務局、海關等部門建立跨部門協(xié)作機制，實現(xiàn)了“澳門藥橫琴用”的創(chuàng)新模式。

隨著制度破冰，189種澳門藥品經(jīng)橫琴口岸進入澳門新街坊衛(wèi)生站。在這里，澳門居民陳伯用澳門身份證開到了熟悉的德國進口降壓藥。“以前要托親戚從澳門帶，現(xiàn)在下樓就能開藥，就像在澳門一樣方便。”藥房數(shù)據(jù)顯示，該衛(wèi)生站已建立覆蓋慢性病、兒童用藥等8大類藥品的“澳門生活藥箱”。

如果說兩種制度的創(chuàng)新，打通了灣區(qū)的“任督二脈”，那么在中藥制劑領域，通過與港澳藥品上市持有人開展深度合作，“港澳注冊+橫琴生產(chǎn)”的創(chuàng)新模式，則推動了中醫(yī)藥的標準化、國際化進程。

在澳門國泰集團旗下藥房“馬交牌千里追風油”的展示位上，“澳門監(jiān)制”的標志非常醒目。這是由（澳門）澳邦藥廠跨境委托粵澳藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的首個“橫琴生產(chǎn)、澳門監(jiān)制”的澳門藥品。

目前，粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園內像澳邦藥廠一樣實現(xiàn)“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”的企業(yè)越來越多，截至2025年3月，共有4家企業(yè)的15款產(chǎn)品獲得“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”標志使用授權，所涉產(chǎn)品包括中成藥、大健康食品等，基本涵蓋澳門的特色優(yōu)勢產(chǎn)品。

粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園開發(fā)有限公司董事長吳松說，在政策的引導和扶持下，橫琴方面推出了一系列支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項扶持措施，著力打通“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”的路徑，并大力支持中醫(yī)藥等澳門品牌工業(yè)的發(fā)展。

在珠海市市場監(jiān)督管理局副局長黃建恩的辦公室墻上，掛著一張?zhí)厥獾摹白鲬?zhàn)圖”——生物醫(yī)藥重點項目進度表?！盀榱朔丈镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)，我們制定了‘三個一’的服務體系，這一張進度表是其中之一，還有由10個職能部門組成的一個產(chǎn)業(yè)專班和一個溝通交流平臺?！秉S建恩表示。

聯(lián)邦優(yōu)利泰?利拉魯肽注射液分段生產(chǎn)試點品種是“作戰(zhàn)圖”里的重點項目之一?！啊侄紊a(chǎn)’全國首單落地珠海，這是珠海市市場監(jiān)督管理局等職能部門貼心服務的成果。既盤活了我們的既有設備，又讓產(chǎn)能翻番。”3月28日，在全國首個采用分段生產(chǎn)模式的生物藥品——聯(lián)邦優(yōu)利泰?利拉魯肽注射液生產(chǎn)車間，珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥法規(guī)注冊經(jīng)理黃曉泉倍感欣慰。