已获选广新药械产录东省横品入批创品目首创款产琴两

為加快推動創(chuàng)新藥械研發(fā)、首創(chuàng)省已產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用，橫琴獲批廣東省工業(yè)和信息化廳等四部門近日聯(lián)合公布《廣東省已獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（第一批）》（以下簡稱《目錄》），兩款共收錄107種創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，產(chǎn)品創(chuàng)新產(chǎn)品合作區(qū)企業(yè)研發(fā)的入選兩款創(chuàng)新醫(yī)療器械成功入選。

近年來，廣東合作區(qū)商事服務(wù)局圍繞“促進(jìn)澳門產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展”初心，藥械聚焦生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)，目錄通過制定《促生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策匯編》、首創(chuàng)省已開展內(nèi)地與澳門藥械安全治理體系調(diào)研并組織專題宣貫、橫琴獲批設(shè)立澳門藥事服務(wù)合作區(qū)專窗等系列舉措，兩款持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)政策支持體系，產(chǎn)品創(chuàng)新產(chǎn)品為企業(yè)提供精準(zhǔn)政策指引、入選跨境業(yè)務(wù)咨詢及辦事服務(wù)，廣東助力企業(yè)發(fā)展。藥械目前，合作區(qū)已形成頗具規(guī)模的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，現(xiàn)有醫(yī)療器械注冊（備案）人22家持有有效注冊（備案）產(chǎn)品共計63個，并有生產(chǎn)企業(yè)10家、經(jīng)營企業(yè)近200家。

此次入選的兩款產(chǎn)品“導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)”和“穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”均由真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)。“導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)”為國際首創(chuàng)，該產(chǎn)品創(chuàng)新融合導(dǎo)航定位、呼吸跟蹤與微波消融技術(shù)，能夠精準(zhǔn)鎖定病灶、實時追蹤呼吸節(jié)律，大幅提升穿刺置針精準(zhǔn)度與手術(shù)效率。“穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”為國內(nèi)首創(chuàng)，該產(chǎn)品突破傳統(tǒng)CT引導(dǎo)局限，在降低患者輻射風(fēng)險的同時，可有效縮短手術(shù)時間。目前，該兩款產(chǎn)品已在多家三甲醫(yī)院開展臨床應(yīng)用，累計完成手術(shù)超4300例，臨床反饋良好。

這兩款創(chuàng)新產(chǎn)品成功入選《目錄》，是合作區(qū)企業(yè)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新能力的集中展示，同時凸顯了合作區(qū)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)競爭力與創(chuàng)新活力。下一步，合作區(qū)商事服務(wù)局將持續(xù)關(guān)注產(chǎn)業(yè)動態(tài)，積極貫徹落實國家、省關(guān)于藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展系列鼓勵政策，不斷創(chuàng)新服務(wù)模式，精準(zhǔn)對接企業(yè)需求。一方面積極協(xié)助開展“百企百院粵醫(yī)行”等系列活動，搭建醫(yī)企供需對接平臺；另一方面持續(xù)推動粵澳資源共享，加速創(chuàng)新成果臨床轉(zhuǎn)化，為澳門經(jīng)濟(jì)適度多元發(fā)展注入新動力，助力打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展新高地。