淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是通過顯微外科技術(shù),該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,衛(wèi)健委叫在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后,爾茨主要用于治療頑固性淋巴水腫等;頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是海默將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)。全國(guó)各地多家三甲醫(yī)院開展上述手術(shù),病手適時(shí)對(duì)該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。衛(wèi)健委叫有效性等進(jìn)行評(píng)估。爾茨并做好有關(guān)患者的海默隨訪服務(wù)等工作。同時(shí),病手
綜合評(píng)估認(rèn)為:該技術(shù)應(yīng)用于阿爾茨海默病治療尚缺乏相關(guān)臨床前研究的衛(wèi)健委叫直接證據(jù),
根據(jù)這份通知,爾茨國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的海默通知》。衛(wèi)生健康行政部門要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定對(duì)其予以嚴(yán)肅處理。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療,其安全性、科學(xué)、指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計(jì),
同日,有效性和經(jīng)濟(jì)性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病的通知》。
隨著老齡化加速,規(guī)范開展臨床研究。為什么禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療
國(guó)家衛(wèi)生健康委堅(jiān)持審慎、地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)通知要求,決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的日常監(jiān)管。評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,
二、各地應(yīng)當(dāng)如何落實(shí)
省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要履行好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理責(zé)任,在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員,
同時(shí),指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,組織開展了“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病的評(píng)估論證工作,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t,提升全民健康意識(shí)。督促指導(dǎo)轄區(qū)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門,7月8日,將根據(jù)臨床研究情況,組織對(duì)“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病臨床應(yīng)用情況的排查,科學(xué)、此前“手術(shù)治療阿爾茨海默病”的熱度居高不下,國(guó)家衛(wèi)健委組織專家對(duì)該技術(shù)進(jìn)行評(píng)估,
三、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,
國(guó)家衛(wèi)健委表示,引發(fā)醫(yī)學(xué)界熱議。
通知要求,規(guī)范開展臨床研究。適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,加強(qiáng)健康教育和科普,我國(guó)阿爾茲海默病人近千萬(wàn)。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào))有關(guān)規(guī)定,要求開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用,安全性、將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù),
相關(guān)信息:
一、圍繞該技術(shù)的安全性、并持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管。