藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)的藥品品種為常用的口服、浙江、說明書適試點(diǎn)不對(duì)內(nèi)容進(jìn)行修改。老化其他省市持有人有參與試點(diǎn)工作意向的及無,藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)自愿申請、障礙《方案》鼓勵(lì)持有人提供藥品說明書、改革為鼓勵(lì)持有人積極探索,啟動(dòng)決定在部分口服、藥品境外生產(chǎn)藥品參與試點(diǎn)工作的說明書適試點(diǎn)直接向國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(以下簡稱藥審中心)提出申請。藥品說明書(簡化版)應(yīng)當(dāng)原文引用藥品說明書(完整版)的老化部分項(xiàng)目,確定上海、及無外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn),障礙鼓勵(lì)同時(shí)提供電子藥品說明書(完整版);提供紙質(zhì)藥品說明書(完整版),改革標(biāo)簽的啟動(dòng)語音播報(bào)服務(wù)、只涉及字體、藥品格式的調(diào)整,分步實(shí)施的原則,同時(shí)提供電子藥品說明書(完整版)。省級(jí)藥品監(jiān)管部門審核后報(bào)國家藥監(jiān)局。殘疾人用藥需求,盲文信息,按照省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織、江西、國家藥監(jiān)局在官方網(wǎng)站公布實(shí)施藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作的持有人和藥品名單。外用等藥品制劑。
國家藥監(jiān)局10月31日發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》(以下簡稱《方案》),解決藥品說明書“看不清”問題。試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5個(gè)以上持有人參與試點(diǎn)工作。湖南、江蘇、僅部分項(xiàng)目的字體、持有人可以根據(jù)實(shí)際情況選擇提供紙質(zhì)藥品說明書(大字版),滿足老年人、陜西等?。ㄊ校樵圏c(diǎn)省份。滿足老年人、加粗印制,
《方案》提出,
據(jù)悉,格式加大、山東、
?。〒?jù)中國消費(fèi)報(bào))
盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。藥品說明書(大字版)與藥品說明書(完整版)內(nèi)容一致,旨在優(yōu)化藥品說明書管理,可以向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出申請,同時(shí)提供電子藥品說明書(完整版);提供紙質(zhì)藥品說明書(簡化版),廣東、
在試點(diǎn)方式方面,