>廠商新聞《777水果机免费单机版下载 9995》777水果机免费单机版下载 9995 時間：2025-05-28 0:21

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• 2025年第一季度總收入為1.065億美元，同比增長22%；重申了 2025年5.60億至5.90億美元的全年收入指引
• 經營虧損顯著改善，2025年第一季度為5,630萬美元，同比下降20%，調整后的經營虧損下降25%至3,710萬美元；正穩(wěn)步邁向2025年第四季度實現(xiàn)盈利^[1]的目標
• ZL-1310（靶向DLL3的抗體藥物偶聯(lián)物）正在快速推進，即將在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的相關數(shù)據；預計2025年下半年啟動用于ES-SCLC的注冊性臨床研究
• 在2025年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上公布的ZL-6201（LRRC15 ADC）和ZL-1222（PD-1/IL-12）數(shù)據，彰顯了再鼎醫(yī)藥內部開發(fā)的新一代腫瘤療法的潛力
• 穩(wěn)健的資產負債狀況，截至2025年3月31日現(xiàn)金儲備^[2]為8.573億美元，截至2024年12月31日為8.797億美元

公司將于美國東部時間5月8日上午 8:00（香港時間晚上20:00）舉行電話會議和網絡直播

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市 2025年5月8日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日公布了 2025 年第一季度的財務業(yè)績，以及近期的產品亮點和公司進展。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示："2025年第一季度，我們繼續(xù)推進我們的全球管線和商業(yè)化業(yè)務。我們正快速拓展全球權利管線組合，近期在AACR年會上公布了兩款新一代腫瘤療法的積極數(shù)據，同時，我們也很期待在2025 ASCO年會上展示ZL-1310（DLL3 ADC）的最新研究結果。我們正在穩(wěn)步推進于年內啟動ZL-1310用于SCLC的關鍵性研究，目標是在2027年獲得FDA批準。同時，我們還在探索其用于一線SCLC及其他神經內分泌腫瘤，以充分挖掘這一重要全球權利管線的潛力。在商業(yè)化方面，我們持續(xù)擴大關鍵產品的患者可及性，并依托現(xiàn)有商業(yè)化布局為即將上市的產品及后續(xù)多個潛在重磅療法做好充分準備。憑借已經打下的堅實基礎，我們有能力繼續(xù)推動業(yè)務增長并邁向盈利，實現(xiàn)成為全球領先生物制藥公司的愿景。"

再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示："2025年是再鼎醫(yī)藥的蛻變之年，我們正在全力推進年初制定的各項關鍵目標。盡管年初衛(wèi)偉迦受到季節(jié)性因素影響增速有所放緩，但據估算我們看到患者數(shù)量已在3月和4月有所回升。我們預計接下來將恢復強勁的環(huán)比增長。展望未來，包括貝瑪妥珠單抗和KarXT在內的后期管線產品，將與衛(wèi)偉迦共同推動公司業(yè)績的下一輪增長。同時，我們持續(xù)優(yōu)化我們的財務狀況，經營虧損同比收窄20%，經調整后¹同比收窄25%，正穩(wěn)步邁向2025年第四季度實現(xiàn)盈利^[1]的目標。憑借穩(wěn)健的現(xiàn)金儲備^[2]、持續(xù)增長的商業(yè)化業(yè)務以及不斷擴展的全球權利管線，再鼎醫(yī)藥已蓄勢待發(fā)，將把握多重發(fā)展機遇，為股東創(chuàng)造長期價值。"

[1]指調整后的經營收入（虧損）（非美國公認會計準則），計算方法為將美國公認會計準則經營收入（虧損）經過扣除非現(xiàn)金支出（包括折舊、攤銷和以股份為基礎的酬金）的調整。有關此調整后的盈利指標的更多信息，請參閱"非美國公認會計準則指標"部分。

[2]現(xiàn)金儲備包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、流動受限制現(xiàn)金和短期投資。

2025年第一季度財務業(yè)績

• 2025 年第一季度產品收入凈額為1.057億美元，2024年同期為8,710萬美元，同比增長21%，按固定匯率計算同比增長23%。這一增長主要是由衛(wèi)偉迦、則樂和紐再樂銷售額增長所驅動。
  • 衛(wèi)偉迦及衛(wèi)力迦：2025年第一季度產品收入凈額為1,810萬美元，2024年同期為1,320萬美元。盡管環(huán)比增長受到季節(jié)性因素影響，銷售額仍實現(xiàn)同比增長，這得益于衛(wèi)偉迦自2023年9月上市以及自2024年1月1日起被納入國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）用于治療全身型重癥肌無力（gMG）以來，市場覆蓋率和滲透率的提升。
  • 則樂：2025年第一季度產品收入凈額為4,950萬美元，2024年同期為4,550萬美元，則樂的銷售額依然強勁并繼續(xù)保持中國內地卵巢癌領域PARP抑制劑院內銷售領軍者地位。
  • 紐再樂：2025年第一季度產品收入凈額為1,510萬美元，2024年同期為990萬美元。這一增長是由于紐再樂市場覆蓋率和滲透率的提升。
• 2025年第一季度的研發(fā)開支為6,070萬美元，2024年同期為5,460萬美元。這一增長主要是由于根據許可及合作協(xié)議而支付的預付款項共計2,000萬美元。其他研發(fā)開支則由于資源擇優(yōu)排序和效率提升而有所下降
• 2025年第一季度的銷售、一般及行政開支為6,340萬美元， 2024年同期為6,920萬美元。這一下降主要是由于資源擇優(yōu)排序和效率提升所帶來的人員成本下降。
• 2025年第一季度，經營虧損為5,630萬美元，經調整后扣除折舊、攤銷和以股份為基礎的報酬等非現(xiàn)金支出后為虧損3,710萬美元。本新聞稿末尾附有經營虧損（美國公認會計準則）和調整后的經營虧損（非美國公認會計準則）的對比。
• 2025年第一季度虧損凈額為4,840萬美元，歸屬于普通股股東的每股普通股虧損0.04美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為0.45美元）， 2024年同期虧損凈額為5,350萬美元，每股普通股虧損0.05美元（每份ADS虧損為0.55美元）。虧損凈額減少主要是由于產品收入的增長快于運營開支。 
• 截至2025年3月31日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、短期投資和流動受限制現(xiàn)金總計為8.573億美元，截至2024年12月31日為8.797億美元。

近期管線亮點

自上次財報發(fā)布以來的重要產品進展包括：

腫瘤領域管線

• ZL- 1310 (DLL3 ADC):
  • 用于二線及以上ES-SCLC：2025年4月，再鼎醫(yī)藥宣布，一項正在進行的ZL-1310用于ES-SCLC的全球1a/1b期臨床研究的最新數(shù)據將在2025  ASCO年會的壁報環(huán)節(jié)公布。更新結果將包括更多患者的數(shù)據以及來自這一正在進行研究的隨訪信息。
  • 用于其他神經內分泌腫瘤：2025年4月，再鼎醫(yī)藥啟動了一項針對特定實體瘤的全球1/2期臨床研究，以探索其在ES-SCLC以外領域的治療潛力。
• 維替索妥尤單抗（ TIVDAK ， 組織因子 ADC ）：2025年3月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理了維替索妥尤單抗用于治療全身治療期間或之后病情進展的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者的生物制品上市許可申請（BLA）。如果獲批，再鼎醫(yī)藥將利用其在女性腫瘤領域現(xiàn)有的則樂的商業(yè)化基礎，加速將其惠及中國患者。
• 腫瘤電場治療（ TTFields ）：2025年4月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure宣布，針對胰腺癌的3期研究PANOVA-3的更多結果將在2025 ASCO年會上作為最新突破性口頭報告發(fā)布。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)（中國內地，香港，澳門和臺灣地區(qū)的統(tǒng)稱）參與了這一研究，并計劃于2025年在中國提交上市許可申請。
• 瑞普替尼（ ROS1/TRK ）：2025年4月，NMPA受理了瑞普替尼用于治療NTRK陽性實體瘤患者的補充新藥上市申請（sNDA）。瑞普替尼有望成為用于廣泛的NTRK融合陽性實體瘤患者的新一代TKI，包括TKI初治和TKI經治的患者。
• ZL-6201 （ LRRC15 ADC ）：2025年4月，再鼎醫(yī)藥在2025年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上公布了ZL-6201的新數(shù)據。研究結果表明，ZL-6201能夠在腫瘤細胞內高效內化并殺死腫瘤細胞，同時在靶點常有表達的腫瘤微環(huán)境中展現(xiàn)出顯著的旁觀者殺傷效應?；谶@些研究結果，再鼎醫(yī)藥計劃于2025年啟動ZL-6201的新藥臨床研究申請（IND）支持性研究，探索其作為潛在療法用于肉瘤及其他LRRC15陽性實體瘤（如乳腺癌和其他惡性腫瘤）的治療。
• ZL-1222 （ PD-1/IL-12 ）：2025年4月，再鼎醫(yī)藥在2025 AACR年會上公布了相關數(shù)據，首次公開披露了這一全球權利管線。臨床前研究結果顯示，ZL-1222在抗PD-1抗體敏感和耐藥的腫瘤模型中均展現(xiàn)出強效抗腫瘤活性，并具有更高的全身安全性。這些結果表明，該藥物有望為對現(xiàn)有抗腫瘤免疫療法無應答或耐藥的患者帶來獲益。

免疫領域管線

• 艾加莫德（ FcRn ）：2025年4月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準艾加莫德預充式皮下注射（PFS）劑型用于gMG和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經根神經?。–IDP）患者的自我給藥。這是該產品的第三種給藥方案，為患者提供了更靈活便捷的治療選擇。再鼎醫(yī)藥計劃于2025年在中國提交這一劑型用于上述適應證的化學成分生產與控制（CMC）變更申請。
• ZL-1102 （ IL-17 Humabody® ）：基于對首批40例入組患者中期分析數(shù)據的全面評估，以及獨立數(shù)據安全監(jiān)查委員會的建議，再鼎醫(yī)藥決定終止ZL-1102的全球2期臨床研究。
• Povetacicept （ APRIL/BAFF ）：再鼎醫(yī)藥合作伙伴Vertex已完成全球3期RAINIER研究中針對IgA腎病患者的期中分析隊列入組。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了該研究。

2025年的預期重要里程碑事件

有望近期向NMPA提交的申請

• 貝瑪妥珠單抗（ FGFR2b ）：提交用于一線胃癌治療的BLA。
• 腫瘤電場治療：提交用于一線胰腺癌治療的上市許可申請。
• 艾加莫德（ FcRn ）：提交PFS劑型用于gMG和CIDP的CMC變更申請

預期的臨床開發(fā)和數(shù)據公布

全球權利管線

ZL- 1310 (DLL3 ADC)

• 用于二線及以上ES-SCLC：再鼎醫(yī)藥將于2025年6月2日在2025 ASCO年會上公布最新數(shù)據，并計劃在2025年下半年啟動一項關鍵性研究。
• 用于一線ES-SCLC：再鼎醫(yī)藥將公布ZL-1310聯(lián)用阿替利珠單抗的劑量遞增研究數(shù)據。

ZL-1503 (IL-13/IL-31R)

• 再鼎醫(yī)藥將公布最新臨床前數(shù)據，并推進至用于中重度特應性皮炎的全球1期臨床研究。

ZL- 6201 (LRRC15 ADC)

• 再鼎醫(yī)藥將啟動用于肉瘤及其他潛在LRRC15陽性實體瘤（如乳腺癌等惡性腫瘤）的全球1期臨床開發(fā)。

區(qū)域權利管線

貝瑪妥珠單抗 (FGFR2b)

• 再鼎醫(yī)藥合作伙伴安進將在2025年第二季度公布3期研究FORTITUDE-101的數(shù)據，該研究旨在探索貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療對比化療單藥用于胃癌一線治療。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項研究。
• 再鼎醫(yī)藥合作伙伴安進將在2025年下半年公布3期研究FORTITUDE-102的數(shù)據，該研究旨在探索貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療和納武利尤單抗對比化療聯(lián)合納武利尤單抗用于胃癌一線治療。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項研究。

呫諾美林曲司氯銨 (KarXT) （ M1/M4 型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑）

• 再鼎醫(yī)藥合作伙伴百時美施貴寶（BMS）將在2025年下半年公布KarXT用于阿爾茨海默癥精神病性障礙的3期研究ADEPT-2的數(shù)據。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項研究。

艾加莫德（ FcRn ）

• 血清陰性gMG：再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx將公布用于血清陰性gMG的3期的ADAPT-SERON研究的主要結果。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項研究。
• 狼瘡性腎炎（LN）：再鼎醫(yī)藥將公布用于LN的2期研究的主要結果。

Povetacicept (APRIL/BAFF)

• 原發(fā)性膜性腎?。?/i>pMN）：再鼎醫(yī)藥計劃與合作伙伴Vertex合作，在大中華區(qū)開展povetacicept用于pMN的全球關鍵性2/3期研究。

電話會議和網絡直播相關信息

再鼎醫(yī)藥將于今天（2025年5月8日）美國東部時間上午8點（香港時間晚上8點）舉行電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網絡直播。如要參加電話會議，需提前注冊。 

注冊鏈接的詳細信息如下： 

• 網絡直播：https://edge.media-server.com/mmc/p/pwq4a9of
• 電話撥入：https://register-conf.media-server.com/register/BIb40d2ed331c84e39982d7fe2b6ed496f

所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線注冊流程。注冊完成后，您將收到內含撥號詳情的確認郵件。 

會議結束后，您可通過訪問再鼎醫(yī)藥網站觀看回放。 

關于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）是一家以研發(fā)為基礎、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過創(chuàng)新產品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。 

有關再鼎醫(yī)藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注https://x.com/ZaiLab_Global。 

非美國公認會計準則指標 

除了根據美國公認會計準則呈現(xiàn)的業(yè)績外，我們還披露了經調整的增長率，以排除由于外幣折算為美元產生差異的影響。我們還提供了調整后的經營虧損指標，該指標對美國公認會計準則經營虧損進行了調整，以排除某些非現(xiàn)金支出（包括折舊攤銷以及以股份為基礎的酬金）的影響。我們稱之為"實現(xiàn)非美國公認會計準則經營利潤盈利"。這些調整后的增長率和調整后的經營虧損是非美國公認會計準則指標。我們認為這些非美國公認會計準則對于了解我們的經營業(yè)績和財務業(yè)績非常重要，并為投資者提供了趨勢的更多視角。盡管我們認為非美國公認會計準則財務指標可以增強投資者對我們業(yè)務和業(yè)績的了解，但這些非美國公認會計準則財務指標不應被視為隨附美國公認會計準則財務指標的唯一替代指標。 

再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明

本新聞稿包含了與以下方面相關的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計劃；我們的業(yè)務、商業(yè)化產品和管線項目的潛力和預期；我們的目標、目的和重點事項以及我們基于增長戰(zhàn)略的預期（包括我們對商業(yè)化產品和上市、臨床階段產品、收入增長、盈利能力和現(xiàn)金流的預期）；臨床開發(fā)計劃和相關臨床研究；臨床研究數(shù)據、數(shù)據解讀和發(fā)布；與藥物開發(fā)和商業(yè)化相關的風險和不確定性；注冊相關的討論、提交、申請、獲批和時間線；我們及我們合作伙伴的產品和候選產品的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和業(yè)務拓展活動的預期收益和潛力；我們的盈利能力和實現(xiàn)盈利的時間線；我們未來的財務和經營業(yè)績；以及財務指導（包括我們計劃的現(xiàn)金來源和用途，以及我們預期實現(xiàn)盈利的途徑）。除對過往事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，并可通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「準備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對未來表現(xiàn)的擔?；虮ＷC。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預期和假設，并且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對于我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測，我們可能無法實際實現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產品并從中產生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\營和業(yè)務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結果；(4)相關監(jiān)管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間；(5)與在中國營商有關的風險；和(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計后續(xù)事件和發(fā)展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發(fā)布之日后任何日期的意見而加以信賴。

如需查閱公司向SEC提交的文件，請訪問公司網站www.zailaboratory.com和SEC網站www.SEC.gov。

 

再鼎醫(yī)藥有限公司
未經審計簡明合并資產負債表
（以千美元計，股份數(shù)目及每股數(shù)據除外）
		2025 年 3 月 31 日		2024 年 12 月 31 日
資產
流動資產
現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物		757,263		449,667
流動受限制現(xiàn)金		100,000		100,000
短期投資		—		330,000
應收賬款（分別經扣減截至2025年3月31日和2024年12月31日，信用虧損撥備22千美 元和25千美元）		76,555		85,178
應收票據		11,118		4,233
存貨，凈額		53,054		39,875
預付款項及其他流動資產		43,878		41,527
流動資產總額		1,041,868		1,050,480
非流動受限制現(xiàn)金		1,113		1,114
物業(yè)及設備，凈額		49,654		47,961
經營租賃使用權資產		19,081		21,496
土地使用權，凈額		2,882		2,907
無形資產，凈額		56,198		56,027
其他流動資產		2,534		5,768
資產總額		1,173,330		1,185,753
負債及股東權益
流動負債
應付賬款		103,017		100,906
流動經營租賃負債		6,574		8,048
短期負債		173,405		131,711
其他流動負債		36,811		58,720
流動負債總額		319,807		299,385
遞延收益		30,126		31,433
非流動經營租賃負債		12,319		13,712
其他非流動負債		325		325
負債總額		362,577		344,855
承諾及或有事項
股東權益
普通股 (每股面值0.000006美元; 5,000,000,000股法定股本股份; 截至2025年3月31日 及2024年12月31日已發(fā)行股份數(shù)分別為1,089,076,400股及1,082,614,740股; 截至 2025年3月31日及2024年12月31日發(fā)行在外股份數(shù)分別為1,084,164,200 股及1,077,702,540股)		7		7
資本公積		3,283,800		3,264,295
累計虧損		(2,501,521)		(2,453,083)
累計其他綜合收益		49,303		50,515
庫存股 (按成本，截至2025年3月31日及2024年12月31日均為4,912,200股)		(20,836)		(20,836)
股東權益總額		810,753		840,898
負債及股東權益總額		1,173,330		1,185,753

 

 

再鼎醫(yī)藥有限公司
未經審計簡明合并經營表
（以千美元計，股份數(shù)目及每股數(shù)據除外）
		截至 3 月 31 日止三個月
		2025		2024
收入
產品收入，凈額		105,650		87,149
合作收入		837		—
總收入		106,487		87,149
開支
產品收入的成本		(38,452)		(33,619)
合作收入的成本		(195)		—
研發(fā)		(60,729)		(54,645)
銷售，一般及行政		(63,422)		(69,194)
經營虧損		(56,311)		(70,309)
利息收入		8,606		9,658
利息支出		(1,187)		(113)
匯兌收益（損失）		651		(2,068)
其他（支出）收入，凈額		(197)		9,361
所得稅前虧損		(48,438)		(53,471)
所得稅費用		—		—
虧損凈額		(48,438)		(53,471)
每股虧損 - 基本及攤薄		(0.04)		(0.05)
用于計算每股普通股凈虧損的加權平均股份數(shù) -基本及攤薄		1,080,825,300		973,145,760

 

 

再鼎醫(yī)藥有限公司
未經審計簡明合并綜合虧損表
（以千美元計）
		截至 3 月 31 日止三個月
		2025		2024
虧損凈額		(48,438)		(53,471)
其他綜合收益，扣除零稅項
外幣換算調整		(1,212)		1,542
綜合虧損		(49,650)		(51,929)

 

 

再鼎醫(yī)藥有限公司
非美國公認會計準則指標
（未經審計）
（以千美元計）
按固定匯率（CER）計算的增長
		截至 3 月 31 日止三個月		同比增長
		2025		2024		報告數(shù)		按固定匯率 *
產品收入，凈額		105,650		87,149		21 %		23 %
經營虧損		(56,311)		(70,309)		(20) %		(20) %
*按固定匯率計算的增長率是基于當前和上年同期采用相同外幣匯率的假設計算得出。

 

經營虧損（美國公認會計準則）與調整后經營虧損（非美國公認會計準則）的對比
		截至 3 月 31 日止三個月
		2025		2024
美國公認會計準則經營虧損		(56,311)		(70,309)
加：折舊和攤銷		3,458		3,012
加：以股份為基礎的酬金		15,800		17,980
Adjusted loss from operations調整后經營虧損		(37,053)		(49,317)